ISO 9001:2015 - Obvezni in neobvezni dokumenti in zapisi

Če želite imeti sistem vodenja kakovosti v skladu s standardom ISO 9001: 2015 morate imeti v dokumentiranih informacijah poleg procesov podjetja zajete tudi številne dokumente in zapise (upoštevajte, da nekateri dokumenti in zapisi niso obvezni, če organizacija ugotovi, da so zahteve ISO 9001:2015 neprimerne za področje njenega sistema).

Obvezni dokumenti

Dokumentirane informacije, ki jih sistem vodenja kakovosti po ISO 9001:2015 mora vsebovati:

• Opredeljevanje področja uporabe sistema vodenja kakovosti (točka 4.3)
• Politika kakovosti (točka 5.2)
• Cilji kakovosti (točka 6.2)
• Kriteriji za ocenjevanje in izbor dobaviteljev (točka 8.4.1)

V nadaljevanju so obvezni zapisi (upoštevajte, da so zapisi so označeni z *  obvezni samo v primerih, ko področje v organizaciji ni izključeno):

• Zapisi spremljanja in merjenja kalibracijske opreme* (točka 7.1.5.1)
• Zapisi o usposabljanju, kompetentnosti, izkušnjah in kvalifikacijah (točka 7.2)
• Zapisi o zahtevah za Izdelek/storitev in rezultatih pregleda (točka 8.2.3.2)
• Zapis o izpoljevanju zahtev snovanja in razvoja * (točka 8.3.2)
• Zapisi o vhodih snovanja in razvoja (točka 8.3.3)
• Zapisi o nadzoru o snovanja in razvoja* (točka 8.3.4)
• Zapisi o izhodih snovanja in razvoja* (točka 8.3.5)
• Zapisi o spremembah snovanja in razvoja* (točka 8.3.6)
• Zapisi o značilnosti proizvodov, ki se proizvajajo in storiteve, ki se zagotovljajo, ali aktivnosti, ki se izvajajo (točka 8.5.1)
• Zapisi o lastnini odjemalca (točka 8.5.3)
• Zapisi za nadzor sprememb proizvodnje / izvajanja storitev (točka 8.5.6)
• Zapis o sprostitvi izdelka / storitve z merili sprejemljivosti (točka 8.6)
• Zapis o neskladnih (točka 8.7.2)
• Zapisi o spremljanju in merjenju rezultatov sistema vodenja kakovosti (točka 9.1.1)
• Zapisi programa notranje presoje (točka 9.2)
• Rezultati notranje presoje (točka 9.2)
• Rezultati vodstvenega pregleda (točka 9.3)
• Rezultati korektivnih ukrepov (točka 10.2.2)

Neobvezni dokumenti

Obstajajo številni neobvezni dokumenti, ki jih je mogoče učinkovito uporabiti za izvajanje sistema vodenja kakovosti v skladu z zahtevami ISO 9001.

Menim, da so sledeči neobvezni dokumenti, ki se najpogosteje uporabljajo:

• Postopek za določanje obsega konteksta organizacije in zainteresirane strani (klavzule 4.1 in 4.2)
• Postopek za obvladovanje tveganj in priložnosti (točkaklavzula 6.1)
• Postopek za obvladovanje  kompetentnosti , usposabljanja in ozaveščanja zaposlenih (točka 7.1.2, 7.2 in 7.3)
• Postopek za obvladovanje vzdrževanja in umerjanja merilne opreme  (točka 7.1.5)
• Postopek za obvladovanje dokumentov in zapisov (točka 7.5)
• Postopek prodaje (točka 8.2)
• Postopek za snovanje in razvoj (točka 8.3)
• Postopek za proizvodnjo in izvedbo storitev (točka 8.5)
• Postopek skladiščenja (točka 8.5.4)
• Postopek za obvladovanje neskladnosti in izvedbo korektivnih ukrepov (točki 8.7 in 10.2)
• Postopek za spremljanje zadovoljstva odjemalcev (točka 9.1.2)
• Postopek za izvedbe notranjih presoj (točka 9.2)
• Postopek za izvedbo vodstvenega pregleda (točka 9.3)